Product details
Commercial name | Oxitetraciclină RO FORTE |
Authorization number | 110087 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 24-05-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | oxitetraciclină clorhidrat |
Target species | bovine, caprine, ovine, păsări, porcine |
Therapeutical action | Bovine, porci, ovine, caprine si pasari(broileri, tineret de inlocuire) In tratamentul si prevenirea infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclina. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
Packaging | pungi x 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g |
Withdrawal period | Carne si organe (bovine, porci, ovine, caprine, pasari): 10 zile. Lapte: bovine - 10 zile, ovine - 7 zile, caprine - 6 zile. Oua: 4 zile. |
Manufacturer | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Licence owner | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Romanian responsible company | ROMVAC COMPANY S.A. |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 01-04-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 01-04-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA 50% RO în OXITETRACICLINA RO FORTE. |
1 | 07-12-2016 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 50% în OXITETRACICLINA 50% RO. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Oxitetraciclină 50% | 050753 | 05-12-2005 | 05-12-2010 | Expirata |